体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行仔细的检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断行业主要由诊断设备(仪器)、诊断试剂和体外诊断服务构成。2023年全球体外诊断行业市场规模达1078亿美元，五年行业复合增速为7.05%。初步估算，2024年全球体外诊断行业市场规模将继续保持在1100亿美元左右。
体外诊断行业主要由诊断设备(仪器)、诊断试剂和体外诊断服务构成。依据数据显示，2023年全球体外诊断行业细分市场其实是以体外诊断试剂产品为主，市场占有率占比超过65%。
全球体外诊断(IVD)行业主要由罗氏诊断、赛默飞、雅培等欧美企业占据市场主导地位，这一些企业凭借广泛的产品线和强大的研发能力。随着精准医疗和个性化治疗需求的增长，IVD技术持续不断的发展，尤其在分子诊断、免疫诊断和POCT(即时检测)领域取得显著进展。新兴企业也通过创新技术和产品突破逐步挑战传统巨头，全球市场需求扩大推动了行业的持续增长。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国体外诊断（IVD）仪器行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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